https://www.avient.com/sites/default/files/2022-06/MEVOPUR Bio-based Solutions Application Bulletin_CN %281%29.pdf
MEVOPUR Bio-based Solutions Application Bulletin_CN5.30-1
生物基聚合物解决方案
可持续发展关注的焦点
生物聚合物
应用公告
用于医疗器械和药品包装的MEVOPUR™
越来越多的医疗器械和药品包装制造商面临着将
可持续性融入其产品设计的挑战。
主要特性
可用于聚乙烯、聚丙烯、ABS、聚碳酸酯和苯
乙烯
树脂载体的生物含量从70%到100%不等,具
体取决于聚合物⸺按照ASTM D6866标准计
算
由四家通过ISO 13485认证的工厂生产,稳定
的供应链覆盖全球,品质始终如一
变更控制记录的级别高于CAS编号级别,降低
变更风险
可以像加工化石基聚合物般在普通注塑机和挤
出设备上进行产品加工的嵌入式解决方案
可以以即用型预着色或添加剂配方的形式提供
•
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•
•
•
•
法规支持
原材料根据以下标准检测:
- ISO 10993-1
- 美国药典和(包括VI类)
- 欧洲药典,各论3.1.3/3.1.5(聚烯烃包装材
料)
- 美国药典(聚乙烯)
- 杂质元素符合ICH Q3D要求
注册药品管理档案(III类)和/或器械主文件
食品接触声明符合美国FDA和EU规范
•
•
•
适用医疗保健使用限制—见下文。
在不限制本声明的一般性的情况下,不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用:
(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间;
(2)“整形”(整容或重建)手术;
(3) 生殖植入物或任何节育器械;或者
(4) 用于支持或维持人类生命的永久性(超过30天)植入式医疗器械中的任何关键组件。
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-09/mevopur-colors-for-ophthalmic-closures-application-bulletin-cn.pdf
MEVOPUR Colors for Ophthalmic Closures Application Bulletin_CN8.18-1
* 可根据要求提供FDA/EU合规信息
应用公告
用于眼科药物容器盖的
着色剂MEVOPUR™
用于眼部(眼科)用药物容器盖的MEVOPUR标
准母粒系列产品符合美国眼科学会(AAO)的颜
色标准。
法规支持
经过预测试的原材料:
- ISO 10993-1
- USP 第、章(VI类)
- USP (指南),6.2.3 可萃取元素;
USP
- ICHQ3D/USP 2 可萃取金属
- 欧洲药典 3.1 聚烯烃(如适用)
FDA发布的注册药品管理档案(III类)和/或医
疗器械管理档案
食品接触符合FDA/EU*要求
•
•
•
主要特性
在三个通过ISO 13485认证的医疗生产线生产
全球统一的配方,提供全球一致性和供应链保
障
变更控制记录的不限于CAS编号级别,降低变
更风险
不含动物源性物质和邻苯二甲酸盐
标准母粒在PE载体中提供,可根据要求在PP
中提供
可以采用针对应用选择的特定树脂提供预着色
配方
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药物类型 颜色说明 潘通色号参考 埃万特产品代码(PE基)
肾上腺素能激动剂组合 浅绿色 373 C PE6M176349
肾上腺素能激动剂 紫色 2583 C PE4M176057
抗感染药 棕褐色 467 C PE8M176130
非甾体类抗炎药 灰色 冷灰色 4 C PE7M176184
甾体类抗炎药 粉色 197 C PE3M176237
免疫调节剂类抗炎药 橄榄绿 5763 C 按要求提供
β-受体阻滞剂 黄色 黄色 C PE1M176160
β-受体阻滞剂组合 深蓝色 281 C PE5M176272
碳酸酐酶抑制剂 橘黄色 1585 C PE2M176089
细胞毒素 黑色 6 C PL9M176008
缩瞳剂 深绿色 348 C PE6M176267
散瞳剂和睫状肌麻痹剂 红色 1797 C PE3M176236
前列腺素类似物 绿松石 326 C PE5M176273
适用医疗保健使用限制—见下文。
在不限制本声明的一般性的情况下,不得将埃万特的产品用于旨在用于以下目的的任何医疗器械应用:
(1) 接触人体组织或体液长达30天或更长时间;
(2)“整形”(整容或重建)手术;
(3) 生殖植入物或任何节育器械;或者
(4) 用于支持或维持人类生命的永久性(超过30天)植入式医疗器械中的任何关键组件。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-03/MEVOPUR Chemical Foaming Agents Application Bulletin_JP.pdf
MEVOPUR Chemical Foaming Agents Application Bulletin_JP_1.18-1
MEVOPUR™ CFA (化学発泡剤)
医療機器・医薬品包装用
*
原材料はQbD(Quality by Design)原則で選定し、リスク評価を
行っています。
規制対応
•
•
•
評価試験*:
- ISO 10993-1
- USP および (Class VI)
- 欧州薬局方 モノグラフ 3.1.3/ 3.1.5 (ポリオ
レフィン系包装材料)
- USP (ポリエチレン)
- ICH Q3Dに準拠した元素不純物分析
DMF(Type III)および Device Master File 登
録済み
米国FDAおよびEUの食品接触規格
軽量化
ヘルスケア用途に制限ありー下記参照詳しくはAvientにお問い合わせください。
1)30日以上、人体組織または体液に暴露すること。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-04/Asia SEM Healthcare Product Selection Guide_CN.pdf
Asia SEM Healthcare Product Selection Guide_CN3.31-1
埃万特特种
工程材料-针对
医疗保健行业
产品选购指南
应用于医疗器械的材料及其对患者安全所产生的影响需要仔细斟
酌。
TRILLIANT™
HC8920
TRILLIANT™
HC2020
Trilliant™ HC2020
材料描述 基料
共聚酯
Trilliant™ HC8910/8920 聚酮/ABS共混物
Trilliant™ HC2120 Tritan
Trilliant™ HC3120 PC
Trilliant™ HC5210 PP
Trilliant™ HC6010 PA6
Trilliant™ HC6610 PA66
Trilliant™ GRV-NP-110-W PA12
应用:
TRILLIANT™ HC热塑性塑料
•
•
•
•
•
作为FR PC/ABS、FR PC/PET和FR COPE的
耐化学性替代品,在各种颜色的应用中,其
阻燃等级在1.5mm和0.75mm厚度下分别可
达到UL 94黄卡V-0级和V-1级。
ST5200-8030
ESD BK001 1 5 27 52 1980 42 E3
ST5200-8035
ESD BK001 1 20 22 37 1460 150 E3
应用:
TRILLIANT™ HC
导电配方
•
•
•
•
•
导电性一致确保可重复使用部件的性能,同时
最大限度减少导电性不一致引发的相关问题
高流量和易加工性有利于薄壁零件填充和多腔
工具,从而缩短循环时间并且降低每单位部件
的成本
优异的耐用性在减少破裂的同时,还可降低由
此产生的报废相关成本
不易形成飞边,外观得到改善,且可减少吸头
内外的液体滞留,从而提高准确度并降低交叉
污染的可能性
通过高强度生产的部件,其刚性和耐翘曲性也
更高,再次最大限度降低因报废产生的相关成
本
• 导电移液吸头
+86.21.60284888
www.avient.com
版权所有©2022 埃万特公司。
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-03/oncap-denesting-case-study-cn.pdf
OnCap Denesting Case Study-CN3.19-1
食品包装添加剂
解决发黏问题
Ch
all
en
ge
A
cc
ep
te
d.
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-07/Mevopur Standard Colors Product Bulletin-CN.pdf
Mevopur Standard Colors Product Bulletin-CN3.26-1
MEVOPUR™ 着色剂
医疗应用的标准颜色
关键特性
•
•
•
•
•
监管支持
•
•
预先测试的原材料库,包括:
- ISO 10993
- USP , (class VI)
- USP
- ICHQ3D 可提取金属
- EuPh
向FDA提交的DMF / MAF文档适用于所有标
准颜色
医疗应用
•
•
•
医疗设备,例如导管,手术和牙科器械或药
物输送设备
药物包装,包括药瓶或瓶子
血液分析诊断或体外诊断(IVD)
产品公告 & 色卡
MEVOPUR 着色剂解决方案组合专为当今日益复
杂的医疗保健应用而设计。
https://www.avient.com/sites/default/files/2021-01/eccoh-selection-guide-cn.pdf
电线电缆对折页-210x285mm-CN1.8-1
电线与电缆
ECCOH™
低烟、
无卤配方
www.avient.com
版 权 所 有 © 2020 埃 万 特 公 司 。
特点
电线和电缆
高度阻燃
毒性和烟密度极低
不同级层间可交联
可与色母料、添加剂浓缩液、紫外稳定剂一同加工
高度阻燃
毒性和烟密度极低
适合进行挤压和注射成型
管和配件
材料(ECCOH) 5924C 5920 5511C 5806UV 5127UV 5549/1 8300-8001 8300-8003 8300-8008 1125C 1052C 5309 5995/1C 5555C 5286 3140-3 6151 5865C XLS8002 6649
中低压电缆 光缆 机车/船 光缆 电缆/光缆 电子线 电缆 电子线 电子线 电缆 机车缆护套 电缆/光缆 电缆 机车缆 电缆 电缆/光缆 电缆 电缆 电缆/光缆 应用
热老化等级
热塑性 √ √ √
√交联型
交联方式
密度48
熔融指数(150℃/21.6kg)
硬度shore D
拉伸强度MPa
断裂伸长率%
氧指数%
耐环境应力开裂ESCR
阻燃性能
低温性能
耐油性能
耐UV性能
耐泥浆性能
低摩擦性能
产地
有焰(1mm)ASTM E662
无焰(1mm)
70
235
C类
√
√
√
中国
45
265
中国
68
275
√
√
√
欧洲
210
√
C类
中国
1.49~1.51
4.0
54
12.5
200
36
1.47
3.5
55
14
210
34
1.53
0.8
56
14
150
40
1.51
1
47
9.5
170
38
1.46
3.8
54
15.5
180
32
√
中国
1.6
2.9
49
11.7
170
45
CPR B
√
√
中国/欧洲
1.29
13.5
48
17.5
345
27
FT-2
中国
1.27
9.5
48
13
360
29
90
190
√
中国
1.49
8
53
15.7
245
35
63
180
√
中国
1.54
2.7
55
11.5
180
40
106
214
CPR C
√
√
中国
1.5
8
50
12.5
180
34
84
206
C类
√
中国
1.5
1.6
46
14
250
39
√
√
√
欧洲
1.48
3
46
11
215
36
√
√
欧洲
1.6
2.8
48
10.3
165
41
√
√
√
欧洲
1.58
4.2
48
12.4
160
46
CPR B
√
欧洲
1.46
6
53
17
160
33
39
143
√
欧洲
1.51
4
53
11.5
170
43
50
150
√
√
√
中国
1.54
2.3
56
11.5
155
35
D类
中国
1.5
5.8
12
250
27
FT-2
中国
1.35
10
49
15
320
28
FT-2
中国
辐照/硅烷 辐照 辐照 辐照 辐照 辐照 自交联/水浴辐照/硅烷
√ √
√
√
√ √ √ √ √ √
√ √ √ √ √ √
90℃ 90℃ 90℃ 105℃ 90℃ 105℃ 125℃ 105℃ 105℃ 105℃ 90℃ 90℃ 90℃105℃ 105℃ 105℃ 105℃ 105℃
加工方式(挤出)
材料性能:热塑状态(非交联后)
烟密度(最大)
特殊性能
ECCOH™低烟、无卤解决方案
https://www.avient.com/sites/default/files/2024-09/31307-Certificate-23AUG2024.pdf
Certificate - ISO 9001 - Avient Corporation - 337726 - 23521672 (1).pdf
https://www.avient.com/sites/default/files/2024-04/Versaflex TF TPE Product Service Overview_cn.pdf
Versaflex TF TPE Solutions for Textile Fabric Product Bulletin_CN 4.11-1
用于纺织面料的 Versaflex TF 热塑性弹性体(TPE)热熔胶
随着消费者越发注重健康,市场对于功能性
强、轻便舒适且具有视觉吸引力的健身产品需
求正稳步增长。
全新解决方案赋予织物出色的强度和回
弹性,可使织物在持续1分钟拉长300%的情况
下,实现99%的形状复原。
https://www.avient.com/sites/default/files/2022-06/Edgetek REC Recycled Content Product Bulletin Asia_CN.pdf
Edgetek REC Recycled Content Product Bulletin Asia_CN6.22-1
产品公告
Edgetek REC PC 可回收聚碳酸酯解决方案TM
随着消费者对更可持续环保产品的需求日益增
加,以及监管压力的不断加剧,Edgetek™ REC
PC配方能帮助品牌商实现其可持续发展目标。